医药网7月25日讯 央视3·15曝光的OK镜违规验配问题再有后续 。
7月24日 ,河南省药监局发布公示 ,一次性吊销了4家公司的医疗器械经营许可证 ,还有1家公司则被予以警告处罚 。
相关处罚包括 :
郑州市科视视光技术有限公司,吊销《医疗器械经营许可证》
;
郑州市科视视光技术有限公司大学路分店
,吊销《医疗器械经营许可证》
;
河南省美视视光医药有限公司
,吊销《医疗器械经营许可证》
;
郑州市科视视光技术有限公司桐柏路分店
,吊销《医疗器械经营许可证》;
郑州市科视视光技术有限公司开封分公司
,警告
。
从上述处罚名单看
,有4家公司都是郑州科视视光这一家的
,而另1家“河南省美视视光医药有限公司”
,经核查
,实际上
,在被罚时与郑州科视视光公司也是共有一个法人代表的
。
在药监的行政处罚措施中
,“吊销许可证”一向是力度较重的
,针对的是情形严重的违法行为
。郑州科视视光多家公司同时被重罚
,究竟为何
?
在郑州市药监局曾发布的行政处罚案件信息公开表中
,可以查到
,4家被吊销许可证公司被认定的违法事实都是同一个
:
“经营说明书和标签不符合规定的角膜塑形用硬性透气接触镜
,违反了《医疗器械说明书和标签管理规定》第二条和第七条的规定
。”
依据《医疗器械说明书和标签管理规定》第十八条和《医疗器械监督管理条例》第六十七条
,4家公司均被郑州市药监局吊销了医疗器械经营许可证
。
而有心的业内人士还会记得
,就在2017年的央视3?15打假晚会上
,郑州市科视视光技术有限公司违规进学校体检及销售角膜塑形镜(OK镜)的问题
,被公开大曝光了
。这也是今年央视3?15打假对象中唯一与医疗器械行业直接相关的
。
可以说
,央视3?15的大曝光
,才是导致郑州科视视光多家公司被吊销的根本原因
。
——源自 医药网——