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    央视大曝光 ,4家医疗器械公司被吊销

    发布时间:2018-02-13 丨 来源:医药网 丨 阅读次数:163

    医药网7月25日讯 央视3·15曝光的OK镜违规验配问题再有后续 。

    7月24日 ,河南省药监局发布公示 ,一次性吊销了4家公司的医疗器械经营许可证 ,还有1家公司则被予以警告处罚 。

    相关处罚包括 :

    郑州市科视视光技术有限公司,吊销《医疗器械经营许可证》 ;
    郑州市科视视光技术有限公司大学路分店 ,吊销《医疗器械经营许可证》 ;
    河南省美视视光医药有限公司 ,吊销《医疗器械经营许可证》 ;
    郑州市科视视光技术有限公司桐柏路分店 ,吊销《医疗器械经营许可证》;
    郑州市科视视光技术有限公司开封分公司 ,警告 。
    从上述处罚名单看 ,有4家公司都是郑州科视视光这一家的 ,而另1家“河南省美视视光医药有限公司” ,经核查 ,实际上 ,在被罚时与郑州科视视光公司也是共有一个法人代表的 。
    在药监的行政处罚措施中 ,“吊销许可证”一向是力度较重的 ,针对的是情形严重的违法行为 。郑州科视视光多家公司同时被重罚 ,究竟为何 ?
    在郑州市药监局曾发布的行政处罚案件信息公开表中 ,可以查到 ,4家被吊销许可证公司被认定的违法事实都是同一个 :
    “经营说明书和标签不符合规定的角膜塑形用硬性透气接触镜 ,违反了《医疗器械说明书和标签管理规定》第二条和第七条的规定 。”
    依据《医疗器械说明书和标签管理规定》第十八条和《医疗器械监督管理条例》第六十七条 ,4家公司均被郑州市药监局吊销了医疗器械经营许可证 。
    而有心的业内人士还会记得 ,就在2017年的央视3?15打假晚会上 ,郑州市科视视光技术有限公司违规进学校体检及销售角膜塑形镜(OK镜)的问题 ,被公开大曝光了 。这也是今年央视3?15打假对象中唯一与医疗器械行业直接相关的 。

    可以说 ,央视3?15的大曝光 ,才是导致郑州科视视光多家公司被吊销的根本原因 。

    ——源自 医药网——